Sugerencia de la FDA y jeringa china
06/06/2024|Vistas:663

A la luz de los recientes acontecimientos relacionados con la investigación de la FDA sobre las jeringas fabricadas en China,

Queremos aprovechar esta oportunidad para reafirmar nuestro Jeringa desechable de calidad y confiabilidad inigualables.


El 18 de marzo de 2024, la FDA emitió cartas de advertencia a varios fabricantes en China, citando varios 

violaciones. Además, la comunicación de seguridad de la FDA destacó que los problemas con las jeringas fabricadas en 

China está más extendida de lo que se creía, lo que motiva una recomendación para una transición inmediatalejos de tales productos.


La agencia hizo públicas sus preocupaciones por primera vez a finales de noviembre pasado, después de recoger informes sobre filtraciones y roturas.

y otros problemas. El alcance de la sonda era limitado.a las importaciones de jeringas de plástico estándar—de vidrio o 

prellenadoLas jeringas, así como las diseñadas para uso oral o tópico, no se han visto afectadas.


El 16 de mayo de 2024, la FDA sugirió que se abandone de inmediato el uso de jeringas de plástico.

fabricado por varios fabricantes con sede en China,a menos que el uso de estas jeringas sea absolutamente 

necesario hasta que se pueda completar la transición a jeringas que no se fabriquen en China, y

Nuestra empresa no está en la lista. Para todas las demás jeringas de plástico fabricadas en China, la evaluación de la FDA 

continúa en curso.


Acerca del problema de posibles fallas de las jeringas como fugas, roturas y otros problemas después 

Los fabricantes realizaron cambios en las dimensiones de las jeringas,Los hemos resuelto.Nuestras jeringas están fabricadas 

De acuerdo con la norma ISO. Cada proceso de producción es controlado por varios inspectores de calidad.

Hay Varios equipos de inspección en cada máquina. Se evitan muchos problemas de calidad.

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Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd. fue fundada en 1988 y es una fábrica moderna especializada en la producción de aparatos médicos desechables en China. La fábrica está a solo 1 km de la entrada Hengshan de la carretera de alta velocidad Huning y a unas 20 millas del aeropuerto de Changzhou, por lo que el tráfico es conveniente.
El área de la fábrica es de 40000", el área del taller de purificación es de 7000m2 y los activos fijos son de aproximadamente 5,000,000USD. Nuestros productos principales son equipos de infusión desechables, equipos de transfusión de sangre desechables, equipos de jeringas estériles desechables, guantes de látex, equipos de infusión desechables, máscara de oxígeno simple, máscara nebulizadora, taza de orina, malla para hernia, bolsa de orina, etc. Ahora podemos fabricar más de 200,000,000 de equipos por año.

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