Suggestion de la FDA et seringue chinoise
06/06/2024| Vue : 665

À la lumière des récents développements concernant l’enquête de la FDA sur les seringues fabriquées en Chine,

nous voulons profiter de cette occasion pour réaffirmer notre seringue jetable d'une qualité et d'une fiabilité inégalées.


Le 18 mars 2024, la FDA a envoyé des lettres d'avertissement à plusieurs fabricants en Chine, citant divers 

violations. En outre, la communication de sécurité de la FDAa souligné que les problèmes liés aux seringues fabriquées en 

La Chine est plus répandue qu'on ne le pensait auparavant, ce qui incite à recommander une transition immédiate loin de tels produits.


L'agence a fait part de ses inquiétudes pour la première fois fin novembre dernier, après avoir recueilli des rapports de fuites, de ruptures 

et d'autres problèmes. La portée de la sonde était limitéeaux importations de seringues en plastique standard, en verre ou

prérempli Les seringues, ainsi que celles conçues pour un usage oral ou topique, n’ont pas été affectées.


Le 16 mai 2024, la FDA a suggéré d'abandonner immédiatement l'utilisation de seringues en plastique.

fabriqué par plusieurs fabricants basés en Chine, à moins que l’utilisation de ces seringues ne soit absolument 

nécessaire jusqu'à ce que vous puissiez terminer la transition vers des seringues qui ne sont pas fabriquées en Chine, et 

notre entreprise n'est pas dans la liste. Pour toutes les autres seringues en plastique fabriquées en Chine, l'évaluation de la FDA

reste en cours.


Concernant le problème des défaillances potentielles des seringues telles que les fuites, les bris et autres problèmes après 

les fabricants ont apporté des modifications aux dimensions des seringues,nous les avons résolus. Nos seringues sont produites 

conformément à la norme ISO. Chaque processus de production est contrôlé par plusieurs inspecteurs de qualité.

il y a plusieurs équipements d'inspection dans chaque machine. De nombreux problèmes de qualité sont évités.

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À propos de nous

Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd. a été fondée en 1988, c'est une usine moderne spécialisée dans la production d'appareils médicaux jetables en Chine. L'usine se trouve à seulement 1 km de l'entrée Hengshan de la route à grande vitesse Huning et à environ 20 miles de l'aéroport de Changzhou. Le trafic est donc pratique.
La superficie de l'usine est de 40 000 m², la superficie de l'atelier de purification est de 7 000 m² et les actifs fixes sont d'environ 5 000 000 USD. Nos principaux produits sont les ensembles de perfusion jetables, les ensembles de transfusion sanguine jetables, les ensembles de seringues stériles jetables, les gants en latex, les ensembles de perfusion jetables, les masques à oxygène simples, les masques nébuliseurs, les gobelets à urine, les filets pour hernie, les sacs à urine, etc. Nous pouvons désormais fabriquer plus de 200 000 000 d'ensembles par an.

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