Suggerimento della FDA e siringa cinese
 2024/06/06| Visualizzazione:667

Alla luce dei recenti sviluppi riguardanti l'indagine della FDA sulle siringhe prodotte in Cina,

vogliamo cogliere questa occasione per ribadire il nostro siringa monouso con qualità e affidabilità senza pari.


Il 18 marzo 2024, la FDA ha inviato lettere di avvertimento a numerosi produttori in Cina, citando vari 

violazioni. Inoltre, la comunicazione sulla sicurezza della FDA ha evidenziato i problemi con le siringhe prodotte in

La Cina è più diffusa di quanto si pensasse in precedenza, il che ha portato a raccomandare una transizione immediatavia da tali prodotti.


L'agenzia ha reso pubbliche per la prima volta le sue preoccupazioni alla fine di novembre scorso, dopo aver raccolto segnalazioni di perdite, rotture e

e altri problemi. La portata della sonda era limitata alle importazioni di siringhe di plastica standard (in vetro o

precompilato Le siringhe, così come quelle destinate all'uso orale o topico, non sono state interessate.


Il 16 maggio 2024, la FDA ha suggerito di abbandonare immediatamente l'uso di siringhe di plastica.

prodotto da diversi produttori con sede in Cina,a meno che l'uso di queste siringhe non sia assolutamente 

necessario finché non sarà possibile completare la transizione verso siringhe non prodotte in Cina, e 

la nostra aziendanon è presente nell'elenco. Per tutte le altre siringhe di plastica prodotte in Cina, la valutazione della FDA

rimane in corso.


Informazioni sul problema di potenziali guasti della siringa, come perdite, rotture e altri problemi dopo 

i produttori hanno apportato modifiche alle dimensioni della siringa,li abbiamo risolti. Le nostre siringhe sono prodotte 

secondo lo standard ISO. Ogni processo di produzione viene controllato da diversi ispettori di qualità. Inoltre,

ci sono diverse apparecchiature di controllo in ogni macchina. Si evitano molti problemi di qualità.

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Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd. è stata fondata nel 1988, è una fabbrica moderna specializzata nella produzione di dispositivi medici monouso in Cina. La fabbrica è a solo 1 km dall'ingresso Hengshan della strada ad alta velocità Huning e a circa 20 miglia dall'aeroporto di Changzhou. Quindi il traffico è comodo.
L'area della fabbrica è di 40000㎡, l'area dell'officina di purificazione è di 7000 m e le immobilizzazioni ammontano a circa 5.000.000 USD. I nostri prodotti principali sono set di infusione monouso, set di trasfusione di sangue monouso, set di siringhe sterili monouso, guanti in lattice, set di infusione monouso, maschera per ossigeno semplice, maschera per nebulizzatore, tazza per urina, rete per ernia, sacca per urina ecc. Ora possiamo produrre più di 200.000.000 di set all'anno.

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