Sugestão da FDA e seringa da China
 2024/06/06| Visualizar:664

À luz dos desenvolvimentos recentes relativos à investigação da FDA sobre seringas fabricadas na China,

queremos aproveitar esta oportunidade para reafirmar a nossa seringa descartável com qualidade e confiabilidade inigualáveis.


Em 18 de março de 2024, a FDA emitiu cartas de advertência a vários fabricantes na China, citando vários 

violações. Além disso, a comunicação de segurança da FDA destacou que os problemas com seringas fabricadas em 

A China está mais disseminada do que se sabia anteriormente, o que levou a uma recomendação de transição imediata longe de tais produtos.


A agência tornou públicas suas preocupações pela primeira vez no final de novembro passado, após coletar relatos de vazamentos, quebras e

e outros problemas. O escopo da investigação era limitado às importações de seringas plásticas padrão —de vidro ou 

pré-preenchido seringas, bem como aquelas projetadas para uso oral ou tópico, não foram afetadas.


Em 16 de maio de 2024, a FDA sugeriu que a transição imediata do uso de seringas de plástico fosse interrompida.

fabricado por vários fabricantes sediados na China,a menos que o uso dessas seringas seja absolutamente 

necessário até que você possa concluir a transição para seringas que não são fabricadas na China e 

nossa empresa não está na lista. Para todas as outras seringas de plástico fabricadas na China, a avaliação da FDA

continua em andamento.


Sobre o problema de possíveis falhas de seringas, como vazamentos, quebras e outros problemas após 

os fabricantes fizeram alterações nas dimensões da seringa,nós os resolvemos. Nossas seringas são produzidas 

de acordo com o padrão ISO. Cada processo de produção é verificado por vários inspetores de qualidade. Além disso,

há vários equipamentos de inspeção em cada máquina. Muitos problemas de qualidade são evitados.

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Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd. foi construída em 1988, é uma fábrica moderna especializada na produção de aparelhos médicos descartáveis ​​na China. A fábrica fica a apenas 1 km da entrada de Hengshan da rodovia de alta velocidade Huning e a cerca de 20 milhas do aeroporto de Changzhou. Então o trânsito é conveniente.
A área da fábrica é de 40000㎡, a área da oficina de purificação é de 7000m, e os ativos fixos são de cerca de 5.000.000USD. Nossos principais produtos são conjuntos de infusão descartáveis, conjuntos de transfusão de sangue descartáveis, conjuntos de seringas estéreis descartáveis, luvas de látex, conjuntos de infusão descartáveis, máscara de oxigênio simples, máscara nebulizadora, copo de urina, malha de hérnia, bolsa de urina etc. Agora podemos fabricar mais de 200.000.000 conjuntos por ano.

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