Haber Kategorileri
Çin'de üretilen şırıngalara ilişkin FDA soruşturmasıyla ilgili son gelişmeler ışığında,
Bu fırsatı değerlendirerek görüşlerimizi yeniden teyit etmek istiyoruz.rakipsiz kalite ve güvenilirliğe sahip tek kullanımlık şırınga.
FDA, 18 Mart 2024'te Çin'deki birden fazla üreticiye çeşitli
ihlaller. Ayrıca, FDA'nın güvenlik bildirimi 'de üretilen şırıngalarla ilgili sorunların vurgulandığı
Çin'de daha önce bilinenden daha yaygın olması, acil geçiş önerisini gündeme getiriyor uzakta Bu tür ürünlerden.
Ajans, sızıntılar ve kırılmalarla ilgili raporları topladıktan sonra endişelerini ilk olarak geçen Kasım ayının sonlarında kamuoyuna duyurdu.
ve diğer sorunlar. Sondanın kapsamı sınırlıydı standart plastik şırıngaların ithalatına -cam veya
önceden doldurulmuş şırıngalar ve oral veya topikal kullanım için tasarlanmış olanlar etkilenmedi.
16 Mayıs 2024'te FDA, plastik şırıngaların kullanımından derhal vazgeçilmesini önerdi
Çin merkezli birçok üretici tarafından üretilmektedir, Bu şırıngaların kullanımı kesinlikle
Çin'de üretilmeyen şırıngalara geçişi tamamlayana kadar gerekli olan
firmamız listede yok. Çin'de üretilen diğer tüm plastik şırıngalar için FDA'nın değerlendirmesi
devam etmektedir.
Sızıntı, kırılma ve diğer sorunlar gibi potansiyel şırınga arızaları sorunu hakkında
üreticiler şırınga boyutlarında değişiklikler yaptı,Biz bunları çözdük.Şırıngalarımız üretiyor
ISO standardına göre. Her üretim süreci birkaç kalite müfettişi tarafından kontrol edilir. Ayrıca,
var Her makinede birden fazla muayene ekipmanı bulunmaktadır. Birçok kalite sorunu önlenmektedir.

24 saat içinde hızlı yanıt!
Telefon:(+)86-519-88168398
WhatsApp:+86-13961432323
E-posta:[email protected]
HengShanQiao Kasabası, Doğu Kapısı dışında, Changzhou, Jiangsu, Çin
Changzhou Tıbbi Cihazlar Genel Fabrikası Ltd. Şti. 1988 yılında kurulmuştur, Çin'de tek kullanımlık tıbbi cihazlar üretme konusunda uzmanlaşmış modern bir fabrikadır. Fabrika, Huning yüksek hızlı yolunun Hengshan girişine sadece 1 km ve Changzhou havaalanına yaklaşık 20 mil uzaklıktadır. Bu nedenle trafik rahattır.
Fabrikanın alanı 40000㎡, arıtma atölyesinin alanı 7000 m2'dir ve sabit varlıklar yaklaşık 5.000.000 USD'dir. Başlıca ürünlerimiz Tek kullanımlık infüzyon setleri, Tek kullanımlık kan transfüzyon setleri, Tek kullanımlık steril şırınga setleri, lateks eldiven, tek kullanımlık infüzyon seti, basit oksijen maskesi, nebülizatör maskesi, idrar kabı, fıtık ağı, idrar torbası vb.'dir. Şimdi yılda 200.000.000'den fazla set üretebiliyoruz.