FDA-Vorschlag und China-Spritze
 06.06.2024| Ansichten:668

Angesichts der jüngsten Entwicklungen bei der Untersuchung von in China hergestellten Spritzen durch die FDA

Wir möchten diese Gelegenheit nutzen, um unsere Einwegspritze mit unübertroffener Qualität und Zuverlässigkeit.


Am 18. März 2024 verschickte die FDA Warnschreiben an mehrere Hersteller in China und verwies dabei auf verschiedene 

Verstöße. Darüber hinaus ist die Sicherheitskommunikation der FDAbetonte, dass es Probleme mit Spritzen aus 

In China sind die Bedrohungen weiter verbreitet als bisher bekannt, weshalb ein sofortiger Übergang empfohlen wird.wegvon solchen Produkten.


Die Agentur machte ihre Bedenken erstmals Ende November letzten Jahres öffentlich, nachdem sie Berichte über Lecks, Brüche und … gesammelt hatte.

und andere Probleme. Der Umfang der Untersuchung war begrenzt.auf den Import von Standardspritzen aus Kunststoff – Glas oder

vorausgefüllt Spritzen sowie solche zur oralen oder topischen Anwendung waren hiervon nicht betroffen.


Am 16. Mai 2024 schlug die FDA vor, sofort von der Verwendung von Plastikspritzen abzurücken.

von mehreren in China ansässigen Herstellern hergestellt,es sei denn, die Verwendung dieser Spritzen ist absolut 

notwendig, bis Sie die Umstellung auf Spritzen, die nicht in China hergestellt werden, abschließen können, und

Unser Unternehmenist nicht in der Liste. Für alle anderen in China hergestellten Plastikspritzen erfolgt die Bewertung der FDA 

ist noch nicht abgeschlossen.


Über das Problem möglicher Spritzenfehler wie Undichtigkeiten, Brüche und andere Probleme nach 

Hersteller haben Änderungen an den Spritzenabmessungen vorgenommen,Wir haben sie gelöst. Unsere Spritzen werden hergestellt 

gemäß ISO-Norm. Jeder Produktionsprozess wird von mehreren Qualitätsprüfern überprüft. Außerdem

es gibtmehrere Prüfeinrichtungen in jeder Maschine. Viele Qualitätsprobleme werden vermieden.

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Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd. wurde 1988 gegründet und ist eine moderne Fabrik, die auf die Herstellung medizinischer Einweggeräte in China spezialisiert ist. Die Fabrik liegt nur 1 km von der Hengshan-Einfahrt der Huning-Schnellstraße und etwa 20 Meilen vom Flughafen Changzhou entfernt. Der Verkehr ist also bequem.
Die Fabrikfläche beträgt 40.000 m, die Fläche der Reinigungswerkstatt 7.000 m und das Anlagevermögen beträgt etwa 5.000.000 USD. Unsere Hauptprodukte sind Einweg-Infusionssets, Einweg-Bluttransfusionssets, Einweg-Sterilspritzensets, Latexhandschuhe, Einweg-Infusionssets, einfache Sauerstoffmasken, Verneblermasken, Urinbecher, Herniennetze, Urinbeutel usw. Jetzt können wir mehr als 200.000.000 Sets pro Jahr herstellen.

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