از MDD تا MDR، ابزارها هنوز به چهار دسته تقسیم می‌شوند:

کلاس I، کلاس IIa، کلاس IIb و کلاس III.

MDD مربوط به طبقه‌بندی، ضمیمه IX در 93/42/EEC و دستورالعمل‌های مربوطه MEDDEV 2 4/1 Rev. 9 است.

ماده ۵۱ و پیوست هشتم در MDR جدید، اطلاعات دقیقی در مورد طبقه‌بندی محصولات ارائه می‌دهند. تغییر اصلی از «۱۸ قلم» در MDD به «۲۲ قلم» در MDR است.

قانون ۱-قانون ۴: دستگاه‌های غیرتهاجمی

قانون ۳: ابزارهای کلاس III برای برداشتن مستقیم سلول‌ها، بافت‌ها و نای انسان از بدن انسان یا جنین برای استفاده خارجی و سپس کاشت یا تزریق آنها به بدن اضافه شده است.

قانون ۵ تا قانون ۸: دستگاه‌های تهاجمی

قانون ۸: بر اساس ابزارهای اصلی ایمپلنت فعال یا لوازم جانبی مرتبط با آنها، ایمپلنت‌های سینه یا پارچه‌های توری ترمیم قلب، تعویض کامل یا جزئی مفاصل و دیسک بین مهره‌ای.

ایمپلنت‌های جایگزین که مستقیماً در تماس با ستون فقرات هستند، به عنوان کلاس III اضافه شده‌اند.

قانون ۹ تا قانون ۱۳: دستگاه‌های فعال

قانون ۹: بر اساس نسخه اصلی، «دستگاه‌های فعال برای آزادسازی تابش یونیزه‌کننده به منظور کاهش» و «دستگاه‌های کاشتنی فعال برای کنترل، نظارت یا تأثیرگذاری مستقیم» اضافه شده‌اند.

که هر دو دستگاه کلاس IIb هستند.

قانون ۱۱: نرم‌افزاری که به تازگی اضافه شده است، برای ارائه اطلاعات تصمیم‌گیری با هدف تشخیصی یا کاهش اثرات و نظارت بر فرآیندهای فیزیولوژیکی پیشنهاد می‌شود که همگی در کلاس IIa قرار دارند؛ سایر کلاس‌های نرم‌افزاری 

به عنوان کلاس I طبقه بندی می شود.

قانون ۱۴ قانون ۲۲: قوانین ویژه

قانون ۱۴: الزامات طبقه‌بندی برای محصولات پزشکی مشتق شده از خون یا پلاسمای انسان، بهبود بیشتری یافت.

قانون ۱۸: الزامات طبقه‌بندی برای دستگاه‌های ساخته شده از بافت‌ها، سلول‌ها یا سایر مشتقات مشتق شده از انسان یا حیوان غیرفعال یا فرآوری شده را بیشتر بهبود بخشید.

قانون ۱۹: الزامات طبقه‌بندی برای ابزارهای نانومواد اضافه شود.

قانون ۲۰: طبقه‌بندی ابزارهای تهاجمی مربوط به منافذ بدن از طریق استنشاق اضافه شد.

قانون ۲۱: ابزارهای اضافه شده که مواد قابل جذب را وارد بدن انسان می‌کنند.

قانون ۲۲: طبقه‌بندی دستگاه‌های امداد فعال با عملکردهای تشخیصی یکپارچه یا ادغام‌شده اضافه شد.

علاوه بر این، طبقه‌بندی جداگانه کیسه‌های خون در MDD حذف شده است.